Aż osiem leków wycofanych z obrotu, w tym leki na nadciśnienie! Ostrzeżenia GIF!
Aż osiem leków wycofanych z obrotu, w tym leki na nadciśnienie! Sprawdź nowe ostrzeżenia GIF!
5. Awalten
21 grudnia Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał najnowsze ostrzeżenie o wycofaniu z obrotu leku Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętnniczego u osób dorosłych.
Lek o nazwie Awalten zostały wycofany na terenie całego kraju. Wycofane zostały serie:
- Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 80 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl.
numer serii HNSA 17001-A data ważności 11.2019
numer serii HNSA 17001-D data ważności 11.2019
- Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl.
HNSB17002-A, data ważności: 09.2019
HNSB17003-E, data ważności: 11.2019
- Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 56 tabl.
HNSB17002-B, data ważności: 09.2019
HNSB17003-C, data ważności: 11.2019
- Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 28 tabl.
HZSA17005-B, data ważności: 11.2019
- Awalten (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) 160 mg + 12,5 mg tabletki powlekane, 56 tabl.
HZSA17004-E, data ważności: 11.2019
Podmiot odpowiedzialny: S-Lab Sp. z o.o.
Decyzji o wycofaniu leku nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Sprawdź też: Lek na katar wycofany z obrotu! Sprawdź, czy masz go w apteczce!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny otrzymał informację w systemie Rapid Alert o wykryciu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy w substancji czynnej Valsartanum pochodzącej od wytwórcy Aurobindo Pharma Limited.
